Avant toute vaccins sont approuvés et autorisés pour l'usage sur le public, ils doivent passer par des essais de vaccins. Un essai de vaccin est une forme d' essai clinique qui est effectué pour s'assurer que le médicament est à la fois sans danger pour une utilisation sur des êtres humains et qu'il produise la protection attendue à partir d'un virus particulier, tel que la grippe. Afin de devenir un vaccin homologué, un produit doit passer certains niveaux, ou des phases, des tests. L'ensemble du processus de bout en bout prend souvent un certain nombre d'années et peut coûter des millions de dollars. Habituellement, ces essais sont effectués par des organismes de recherche agréés à la demande des entreprises pharmaceutiques.
Essais de vaccins précliniques sont effectués avant un essai de vaccin peut être réalisée en utilisant des sujets humains. Ces essais peuvent inclure tester le vaccin dans le cadre d'une simulation par ordinateur, le tissu cultivé dans le laboratoire, et sur des animaux, y compris les souris, les lapins et les singes. Bien que pas toujours une réflexion utile de la façon dont le vaccin potentiel travaillera éventuellement chez l'homme, le but de cet essai est de déterminer l'innocuité et l'efficacité du médicament de base.
Essais de vaccins précliniques sont effectués avant un essai de vaccin peut être réalisée en utilisant des sujets humains. Ces essais peuvent inclure tester le vaccin dans le cadre d'une simulation par ordinateur, le tissu cultivé dans le laboratoire, et sur des animaux, y compris les souris, les lapins et les singes. Bien que pas toujours une réflexion utile de la façon dont le vaccin potentiel travaillera éventuellement chez l'homme, le but de cet essai est de déterminer l'innocuité et l'efficacité du médicament de base.
Lorsque la première phase est réussi, l'essai de vaccin progresse à la phase deux. Dans cette phase, un groupe de volontaires en bonne santé qui est à la fois plus large et qui ont des degrés de risque et de l'exposition au virus sont testés. Cette phase dure plus longtemps que la première, souvent une couple d'années. Comme la première phase, ce procès mesure également les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du vaccin.
La troisième grande phase d'un essai de vaccin appel à des bénévoles, encore plus nombreux, qui sont considérés comme à risque élevé de la maladie. A cette époque, la sécurité du vaccin est assez assuré, et ce procès se concentre principalement sur l'efficacité du médicament et le dosage de réglage fin. Cette phase d'essai a tendance à être le plus cher et prend le plus de temps, souvent trois à cinq ans. Plusieurs cycles de l'essai peuvent être effectués pour confirmer les résultats.
Afin de réussir cette phase, les cliniciens doivent se conformer aux exigences du protocole et de documentation très strictes. Le procès doit être effectuée d'une manière désignée particulière qui est examiné et vérifié. Méthodes d'essais, y compris des tests aléatoires, placebo, et les tests en double aveugle, d'obtenir les résultats les plus précis possibles. Une fois le vaccin a passé avec succès toutes les phases préalables, il peut être autorisé à utiliser.
