Chez les adultes à haut risque avec diabète de type 2, les chercheurs ont constaté que deux thérapies peuvent ralentir la progression de la rétinopathie diabétique, une maladie de l'œil qui est la principale cause de perte de vision chez les Américains en âge de travailler.
Le contrôle intensif de la glycémie a réduit la progression de la rétinopathie diabétique par rapport au contrôle standard du sucre dans le sang, et un traitement lipidique combiné avec une fibrate et une statine a également réduit la progression de la maladie par rapport à la thérapie par statine seule. Toutefois, le contrôle intensif de la pression artérielle n'a fourni aucun bénéfice supplémentaire aux patients par rapport au contrôle standard de la tension artérielle.
Les résultats de l'action visant à contrôler les risques cardiovasculaires dans le diabète (ACCORD) L'étude des yeux, appuyée par les National Institutes of Health, a récemment été publiée dans le New England Journal of Medicine (NEJM) et présenté lors de la 70e session scientifique de l'American Diabetes Association.
"C'est la plus grande étude à ce jour examinant les effets de la glycémie, de la thérapie lipidique combinée et de la pression artérielle sur la prévention de la progression de la rétinopathie diabétique à l'aide de photographies rétiniennes", a déclaré Walter T. Ambrosius, Ph.D., professeur de biostatistique des sciences dans la Division des sciences de la santé publique du Centre médical Baptist de Wake Forest University et chercheur principal du centre de coordination de l'étude ACCORD Eye. "Beaucoup de personnes souffrant de diabète ont des problèmes microvasculaires, ce qui peut entraîner des problèmes de rein et d'amputation des orteils et des pieds, et le seul endroit où vous pouvez observer directement la microvasculature se trouve à l'arrière des yeux. Ce que nous avons vu aux yeux est potentiellement un indicateur de ce qui se passe dans d'autres parties du corps ".
Wake Forest Baptist a été impliqué de plusieurs façons avec l'étude ACCORD multi-sites servant de centre de coordination, d'un site clinique et en tant que chef du réseau du centre clinique du sud-est de l'étude, sous la direction de David C. Goff, Jr., Ph. .D., Professeur et président d'épidémiologie et de prévention, également dans la Division des sciences de la santé publique.
"L'étude ACCORD Eye Study indique clairement que le contrôle de la glycémie intensive et le traitement des fibrates ajoutés à la thérapie aux statines réduisent séparément la progression de la rétinopathie diabétique", a déclaré Emily Chew, MD, présidente de l'étude des yeux et chef de la Division des essais cliniques de la Division d'épidémiologie et les applications cliniques à l'Institut national de l'œil (NEI). "Les résultats principaux de l'ACCORD ont montré que le traitement de la fibrine ajouté à la thérapie aux statines est sans danger pour les patients comme ceux impliqués dans l'étude. Cependant, le contrôle intensif du taux de glycémie à des niveaux de glucose proches de la normale a augmenté le risque de décès et une faible glycémie, de sorte que les patients et leurs les médecins doivent tenir compte de ces risques potentiels lors de la mise en œuvre d'un plan de traitement du diabète.
L'étude ACCORD était un essai clinique historique qui comprenait 10 251 adultes atteints de diabète de type 2 présentant un risque particulièrement élevé de crise cardiaque, d'AVC ou de décès cardiovasculaire. L'étude a évalué trois stratégies intensives par rapport aux traitements standard pour réduire les risques cardiovasculaires associés au diabète.
Les traitements intensifs comprenaient le contrôle de la glycémie à des niveaux presque normaux, le contrôle de la pression artérielle aux niveaux normaux et le traitement combiné des lipides sanguins avec le fénofibrate et la simvastatine par rapport au traitement standard avec la simvastatine seule. Le traitement au fénofibrate réduit les triglycérides et augmente les «bons» taux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL), tandis que la simvastatine diminue le «mauvais» taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL). Tous les participants ont été inscrits à l'essai de glycémie et à la pression sanguine ou au test lipidique.
L'étude ACCORD Eye Study impliquait un sous-ensemble de 2 856 participants. Les chercheurs ont analysé les effets des stratégies de traitement sur les vaisseaux sanguins dans l'œil en identifiant la progression de la rétinopathie diabétique sur quatre ans. La rétinopathie diabétique est une maladie dans laquelle les vaisseaux sanguins du tissu rétinien sensible à la lumière de l'œil sont endommagés par le diabète. Les vaisseaux sanguins peuvent commencer à fuir, provoquant un gonflement de la rétine et des nouveaux vaisseaux sanguins anormaux peuvent se développer, tous deux provoquant une perte de vision. Dans l'étude, la progression de la maladie a été identifiée par des photographies de la rétine qui indiquaient des changements dans les vaisseaux sanguins ou le besoin de chirurgie laser ou oculaire pour traiter les vaisseaux sanguins anormaux.
Par rapport au contrôle standard du sucre dans le sang, un contrôle intensif a diminué d'environ un tiers la progression de la rétinopathie diabétique, passant de 10,4% à 7,3%, sur quatre ans. Les participants au groupe de contrôle intensif avaient un niveau médian de glycémie de 6,4% d'hémoglobine A1c - un niveau proche des valeurs chez les personnes sans diabète. Le groupe témoin de glycémie standard a maintenu un niveau médian de 7,5 pour cent.
"Les essais cliniques antérieurs ont montré les effets bénéfiques du contrôle intensif du taux de glycémie sur le ralentissement de la progression de la rétinopathie diabétique chez les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué", a déclaré le directeur de NEI, Paul A. Sieving, M.D., PHD "L'étude Eye Study d'ACCORD élargit ces résultats à une plus grande population d'adultes atteints de diabète de type 2 pendant une moyenne de 10 ans et démontre que l'œil bénéficie de la réduction du glucose au-dessous des niveaux établis précédemment". De plus, par rapport au traitement contre la simvastatine seul, le traitement lipidique combiné avec le fénofibrate plus la simvastatine a également réduit la progression de la maladie d'environ un tiers, passant de 10,2% à 6,5%, sur quatre ans. Aucun essai clinique antérieur n'a montré que la combinaison du fénofibrate et de la simvastatine réduit la progression de la maladie des yeux diabétiques. Il n'y avait aucune différence dans la progression de la rétinopathie diabétique chez les participants traités par une cible de pression artérielle systolique intensive (nombre supérieur dans une lecture) inférieure à 120 mm Hg par rapport à ceux atteints d'une cible standard inférieure à 140 mm Hg. «Les résultats de l'étude ACCORD Eye Study sont passionnants et ont fourni des informations nouvelles et utiles aux ophtalmologistes qui gèrent les patients atteints de rétinopathie diabétique», a déclaré Craig M. Greven, MD, professeur et président du Département d'ophtalmologie à Wake Forest Baptist et consultant pour l'étude des yeux ACCORD. "Nous sommes impatients d'utiliser ces résultats pour améliorer les résultats et prévenir les pertes visuelles chez nos patients". Dans l'étude ACCORD principale, aucune des trois stratégies de traitement n'a entraîné une diminution significative des taux combinés de crise cardiaque, d'AVC ou de décès cardiovasculaire par rapport aux traitements standard. Cependant, pendant environ trois ans et demi de suivi, les participants au groupe de sucre dans le sang intensif ont un risque de mort de 22 pour cent plus élevé (5,0% contre 4,0 pour cent) et un risque trois fois plus élevé de taux de glycémie très faible ( 10,5% contre 3,5%) par rapport aux participants au groupe témoin de sucre dans le sang. L'étude ACCORD a débuté en 2001 et les participants ont été traités et surveillés pendant une durée moyenne de cinq ans. Les résultats de l'essai clinique du sucre dans le sang ont été signalés en 2008, lorsque le traitement intensif en glycémie a été arrêté 18 mois plus tôt en raison d'un risque accru de décès dans ce groupe de traitement par rapport au groupe témoin de sucre dans le sang. Les résultats de la pression artérielle et des essais cliniques sur les lipides sont apparus dans l'édition du 29 avril 2010 du NEJM. "Une question clé dans l'étude ACCORD principale était de savoir si le contrôle intensif de la glycémie, démontré précédemment pour réduire le risque de maladie microvasculaire - y compris les problèmes oculaires - dans le diabète, réduirait les maladies vasculaires graves qui causent des problèmes comme les crises cardiaques. Les chercheurs continuent d'évaluer les risques et les avantages des stratégies de traitement chez ces patients à haut risque atteints de diabète de type 2 ", a déclaré Susan B. Shurin, MD, directrice intérimaire de l'Institut national du cœur, de la poumpe et du sang, principal sponsor de l'étude ACCORD. "Les cliniciens devraient individualiser le traitement pour chaque patient afin de prévenir les complications, en incorporant également des informations sur des conditions telles que les problèmes cardiovasculaires ou visuels. Les interventions sur le mode de vie, y compris l'activité physique, la perte de poids et les régimes sains, peuvent améliorer le contrôle du diabète et réduire l'apparition du diabète". Trouvez plus d'informations sur cet essai (NCT00542178) cliquez ici. Visitez ici pour plus d'informations sur la rétinopathie diabétique.
