Un médicament contre l'arthrite psoriasique réfractaire est prometteur dans un essai clinique
Dans un essai clinique pivot de phase 3 mené par un chercheur de l'École de médecine de l'Université Stanford, les patients atteints de rhumatisme psoriasique pour lesquels les traitements pharmaceutiques standards n'ont apporté aucun soulagement durable ont présenté une réduction significative des symptômes, y compris la sensibilité et l'enflure des articulations. ils ont reçu un nouveau médicament.
L'essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo de 24 semaines a été mené dans 109 centres dans 10 pays et a impliqué plus de 300 adultes pour lesquels les médicaments biologiques disponibles - la norme de soins pour cette maladie auto-immune douloureuse - avaient perdu leur efficacité. en premier lieu.
Les résultats de l'essai seront publiés en ligne dans The Lancet.
Laissé non traité ou traité sans succès, l'arthrite psoriasique peut évoluer pour induire de graves lésions articulaires et osseuses et une incapacité fonctionnelle, a déclaré Mark Genovese, MD, Stanford professeur d'immunologie et de rhumatologie et auteur principal de l'étude.
Dans l'essai, connu sous le nom de SPIRIT-P2, 314 patients ont reçu des injections régulières d'un médicament biologique, l'ixekizumab, ou un placebo pendant 24 semaines. Le procès a été parrainé par Eli Lilly & Co., le fabricant du médicament.
Le traitement par l'ixekizumab a entraîné une réduction d'au moins 20% du nombre d'articulations douloureuses et gonflées chez plus de 50% des participants, ce qui surpasse significativement le placebo, selon Genovese. Peu d'événements indésirables graves ont été rapportés chez les patients recevant le médicament ou le placebo, a-t-il dit.
La recherche d'un soulagement durable
Environ un adulte sur 200 dans les pays développés vit avec l'arthrite psoriasique. Comme la polyarthrite rhumatoïde, qui touche près de 2% de la population, l'arthrite psoriasique est une maladie inflammatoire auto-immune dont les symptômes - rigidité, douleur et gonflement de plusieurs articulations - apparaissent généralement entre 30 et 50 ans.
Les deux syndromes diffèrent cependant dans leur constellation de symptômes. Par exemple, l'arthrite psoriasique se manifeste le plus souvent dans les membres inférieurs et est associée à l'affection cutanée auto-immune appelée psoriasis, caractérisée par l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau. Bien que les éruptions psoriasiques précèdent le plus souvent le début du stade arthritique, l'inverse peut également être le cas.
Trois des dix médicaments les plus vendus aux États-Unis pour les ventes en dollars - l'adalimumab, l'étanercept et l'infliximab - sont des médicaments biologiques prescrits pour le rhumatisme psoriasique ainsi que pour la polyarthrite rhumatoïde, plus fréquente. Ces trois médicaments partagent une propriété commune: Ils bloquent l'action d'une substance pro-inflammatoire appelée facteur de nécrose tumorale. Secreté par diverses cellules immunitaires, le TNF stimule la réponse immunitaire et l'inflammation qui l'accompagne.
Cependant, malgré la disponibilité des inhibiteurs du TNF, «seulement environ la moitié des patients atteints d'arthrite psoriasique qui reçoivent des inhibiteurs du TNF s'améliorent», a déclaré Genovese.
Bien que la cause ultime de la maladie demeure inconnue, il y avait de bonnes raisons cliniques d'espérer qu'elle pourrait réagir à l'ixekizumab. Au cours de la dernière décennie, Genovese a déclaré qu'une autre substance pro-inflammatoire appelée IL-17 a attiré l'attention des immunologistes en se concentrant sur le psoriasis et l'arthrite psoriasique.
Ixekizumab agit en bloquant l'IL-17. Le médicament, un anticorps monoclonal injectable, est déjà disponible dans le commerce pour le traitement du psoriasis, pour lequel il a été remarquablement efficace, a déclaré Genovese. Et dans un essai de phase 3 sponsorisé par Lilly, l'ixekizumab s'est avéré efficace chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique qui n'avaient pas encore été traités avec des médicaments biologiques tels que les inhibiteurs du TNF. (Un autre anticorps monoclonal approuvé ciblant l'IL-17, le sécukinumab, a été approuvé en 2016 pour l'arthrite psoriasique.)
Moins de douleur, gonflement
Au cours des 24 semaines de la dernière étude, 109 participants ont reçu l'ixekizumab toutes les deux semaines; 94 ont reçu des injections de placebo toutes les deux semaines; et 111 ont alterné toutes les deux semaines entre l'injection d'ixekizumab et le placebo. Alors que 19,5% des patients ayant reçu uniquement les injections de placebo ont été jugés avoir atteint le critère d'évaluation clinique de l'essai - réduction d'au moins 20% du nombre d'articulations douloureuses et gonflées - le taux de réponse 53,3% Ceux qui prenaient le médicament toutes les deux semaines ne faisaient pas mieux et étaient légèrement plus enclins aux effets secondaires, comme une légère réaction au site d'injection.
Bien que tout traitement qui agit en bloquant la capacité du système immunitaire à déclencher une réponse inflammatoire doit être soigneusement surveillé afin de le rendre vulnérable aux maladies infectieuses, peu de différences ont été observées dans cette catégorie entre les receveurs du placebo et les médicaments actifs administrés tous les quatre ans. semaines, a déclaré Genovese.
Lilly a déposé une demande d'approbation du médicament par la Food and Drug Administration des États-Unis. Genovese a servi de consultant à Lilly.
