Nouvelle option thérapeutique prometteuse pour le psoriasis chronique en plaques
Affectant plus de 6 millions d'Américains, le psoriasis chronique en plaques se manifeste par des plaques de peau rouge et squameuse le plus souvent sur le cuir chevelu, les coudes et les genoux. Le psoriasis chronique en plaques apparaît le plus souvent à l'adolescence ou au milieu de la vie et peut nécessiter des médicaments à vie. Jusqu'aux années 1990, les médecins avaient peu d'options pour offrir à leurs patients atteints de psoriasis modéré à sévère. Jusqu'à un quart des patients atteints de psoriasis souffrent de ces cas plus agressifs qui peuvent affecter de 10 à 100 pour cent de la surface de la peau.
Maintenant, deux essais de phase 3 ont démontré qu'un agent biologique appelé tildrakizumab est efficace et bien toléré chez les patients atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère. Les résultats apparaissent dans la revue The Lancet et représentent un grand pas en avant dans le traitement de la maladie de la peau.
"Nous avons fait énormément de progrès dans le traitement du psoriasis modéré à sévère au cours des 15 dernières années", a déclaré l'auteur principal du document, Alexa B. Kimball, MD, présidente et chef de la direction de Harvard Medical Faculty Physicians (HMFP) à Beth. Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) et un professeur de dermatologie à la Harvard Medical School. "Dans ces deux essais, nous avons testé si cette nouvelle approche très ciblée d'une partie sélectionnée de la voie inflammatoire serait efficace dans le traitement du psoriasis, et elle l'était - dramatiquement".
Un anticorps qui cible uniquement une voie très spécifique, le tildrakizumab appartient à une classe de traitements appelés agents biologiques, ou biologiques en abrégé. Différents des médicaments pharmaceutiques traditionnels, les produits biologiques sont basés sur des molécules que l'organisme fabrique naturellement - comme des anticorps - qui sont réutilisées pour traiter la maladie.
Les études parallèles randomisées en double aveugle, connues sous le nom de reSURFACE 1 et 2, ont testé un anticorps appelé tildrakizumab pour sa capacité à éclaircir et contrôler le psoriasis chez les patients atteints d'une maladie modérée à sévère. Ensemble, plus de 1 800 patients ont participé à des essais menés sur 250 sites en Autriche, Australie, Belgique, Canada, République tchèque, Danemark, France, Allemagne, Hongrie, Israël, Italie, Japon, Pays-Bas, Pologne, Royaume-Uni et États Unis. Les patients ont été randomisés dans l'un des trois groupes; un groupe a reçu 200 mg de tildrakizumab, un a reçu 100 mg et un a reçu un placebo inactif.
En moyenne, les patients ont commencé l'étude avec 30% de leur corps couvert de psoriasis; 12 semaines plus tard, 65 pour cent ont émergé avec une peau qui était claire ou presque claire - une amélioration de 75 pour cent telle que mesurée par l'indice de gravité de la zone de psoriasis standard (PASI). Moins de 10% des patients ayant reçu un placebo ont atteint ce niveau d'amélioration.
"La percée ici est que nous avons continué à raffiner nos traitements à ceux qui sont susceptibles d'être plus efficaces contre le psoriasis, mais moins susceptibles d'affecter d'autres voies importantes en même temps", a déclaré Kimball. "L'étude suggère également que le point final de 12 semaines peut être trop tôt pour voir une efficacité optimale. Les patients peuvent continuer à améliorer et cela va être important de montrer au fil du temps."
Au cours des 15 dernières années, les chercheurs ont identifié les composants du système immunitaire qui sont complices du psoriasis, des molécules appelées interleukines, connues pour jouer un rôle dans l'inflammation et l'allergie. Armés de cette nouvelle connaissance, les scientifiques ont exploité les molécules que le corps produit naturellement - comme les anticorps - pour inhiber les interleukines et gérer le psoriasis.
La première génération de produits biologiques lancée sur le marché il y a environ 15 ans a permis d'améliorer les résultats cliniques dans le traitement du psoriasis. Mais, parce que les interleukines en question sont impliquées dans de nombreux processus biologiques, les inhiber pour gérer le psoriasis peut provoquer des effets secondaires graves chez certains patients, y compris des infections ou d'autres dysfonctionnements du système immunitaire inhabituels.
Grâce à une combinaison de recherche fondamentale, d'observation clinique et d'épidémiologie, Kimball et ses collègues ont identifié une autre interleukine plus spécifiquement pertinente pour le psoriasis. Cibler l'interleukine plus pertinente peut conduire à moins d'effets secondaires indésirables. Leurs découvertes selon lesquelles le tildrakizumab peut traiter avec succès le psoriasis en inhibant cette interleukine récemment découverte représentent un progrès important dans le traitement de cette affection potentiellement débilitante.
Cette étude a été financée par Merck & Co., Inc. Le bailleur de fonds de l'étude a joué un rôle dans la conception de l'étude, l'analyse des données et l'interprétation des données. Les données sur la sécurité ont été examinées à intervalles réguliers par un comité indépendant de surveillance des données. Tous les auteurs avaient un accès complet aux données de l'étude.
