Pegaptanib produit une réponse favorable soutenue chez les patients atteints de rétinopathie diabétique
L'amélioration précoce de l'acuité visuelle chez les patients atteints de rétinopathie diabétique traités avec l'inhibiteur sélectif du facteur de croissance endothélial anti-vasculaire (VEGF) L'injection de pegaptanib au sodium (MacugenR) est maintenue au cours d'un an plus tard, ont annoncé les chercheurs à la Société européenne d'ophtalmologie ( ESO) 2007.
Erdem Ergun, MD, Sanatorium Hera et l'Université médicale de Graz, en Autriche, et des associés ailleurs, ont rapporté les résultats d'un suivi de l'extension ouverte de 172 patients traités par pegaptanib (0,3 mg, 1 mg ou 3 mg) ou simulés injections, avec photocoagulation au laser autorisée au besoin. Tous les participants au procès avaient une rétinopathie diabétique et un œdème maculaire diabétique important.
Les résultats à 36 semaines ont montré que le pegaptanib était associé à une acuité visuelle améliorée, à une réduction de l'épaisseur de la rétine et à une régression de la néovascularisation rétinienne.
Les nouvelles données à la semaine 82, soit environ 46 semaines après l'arrêt des injections, ont montré un bénéfice continu avec le pegaptanib et l'absence de problèmes de sécurité.
"Les données sont importantes parce que la rétinopathie diabétique est la principale cause de cécité chez les adultes dans les pays développés et tous les diabétiques de type 1 et de type 2 courent un risque accru qui s'aggrave avec le temps", a déclaré le Dr Ergun, responsable des Services rétiniens chez KA Sanatorium Hera. Dr. Ergun a rapporté les résultats au nom du groupe d'étude MacugenR Diabetic Retinopathy.
Plus précisément, les résultats de la phase aléatoire et de la prolongation ont documenté un gain d'acuité visuelle de 10 lettres ou plus dans 34% du groupe de dose de pegaptanib 0,3 mg par rapport à 10% du groupe simulateur et un gain d'au moins 15 lettres dans 18% et 7% des deux groupes, respectivement.
L'épaisseur médiane de la rétine centrale a diminué davantage dans le groupe de 0,3 mg de pegaptanib à chaque point de temps.
Dans l'ensemble, 13 patients dans les groupes pegaptanib et trois dans le groupe simulateur ont eu une néovascularisation rétinienne dans les yeux de l'étude au départ. Huit des patients traités par pegaptanib, ou 62%, avaient une régression de la néovascularisation par rapport à aucun des trois patients traités par simulacre. La régression de la néovascularisation a été maintenue dans cinq des huit patients traités par pegaptanib à la semaine 52.
Pegaptanib était bien toléré. Il y a eu un cas d'endophtalmie et aucune preuve d'un risque accru de détachement de rétine, d'occlusion vasculaire, d'hémorragie vitreuse ou d'effets secondaires systémiques.
Le Dr Ergun a déclaré que la rétinopathie diabétique est actuellement traitée en utilisant une chirurgie au laser qui est efficace mais qui stabilise généralement la fonction visuelle sans amélioration. Un autre agent thérapeutique est la triamcinolone intravitréale qui n'est cependant que «temporairement efficace» et conduit à une formation de la cataracte et une augmentation significative de la pression oculaire.
Le pegaptanib est indiqué pour le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire (humide) liée à l'âge.
